Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- skjalfest krafa
- ENSKA
- documented requirement
- Svið
- lagamál
- Dæmi
-
[is]
Mikilvæg prófefni og efni skulu vera í samræmi við skjalfestar kröfur og gæðalýsingar og, ef við á, kröfur tilskipunar ráðsins 93/42/EBE frá 14. júní 1993 um lækningatæki og tilskipunar Evrópuþingsins og ráðsins 98/79/EB frá 27. október 1998 um lækningabúnað til sjúkdómsgreiningar í glasi.
- [en] Critical reagents and materials must meet documented requirements and specifications and when applicable the requirements of Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices and Directive 98/79/EB of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices.
- Rit
-
[is]
Tilskipun framkvæmdastjórnarinnar 2006/86/EB frá 24. október 2006 um framkvæmd tilskipunar Evrópuþingsins og ráðsins 2004/23/EB að því er varðar kröfur varðandi rekjanleika, tilkynningar um alvarlegar aukaverkanir og meintilvik og tilteknar, tæknilegar kröfur varðandi kóðun, vinnslu, varðveislu, geymslu og dreifingu vefja og frumna úr mönnum
- [en] Commission Directive 2006/86/EC of 24 October 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards traceability requirements, notification of serious adverse reactions and events and certain technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells
- Skjal nr.
- 32006L0086
- Athugasemd
-
Færslu breytt 2010 til samræmis við ,documenting´ (skjalfesting) og ,documented´.
- Aðalorð
- krafa - orðflokkur no. kyn kvk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.